La investigación científica avanza significativamente, y en este contexto, los científicos del Instituto de Oncología Vall d’Hebron (VHIO) de Barcelona han iniciado ensayos clínicos en pacientes con cáncer de páncreas metastásico, obteniendo resultados alentadores en su primer estudio en humanos.
Esta estrategia, que se perfila como una nueva terapia, ha sido implementada durante dos años, demostrando datos positivos en la fase inicial de ensayos clínicos. Tras los análisis iniciales, los investigadores informan que la terapia es segura y muestra una actividad prometedora contra diversos tipos de tumores sólidos.
“Dado que Omomyc representa una nueva modalidad clínica para atacar MYC – una de las dianas terapéuticas más buscadas en cáncer- nuestros hallazgos brindan información importante para evaluar su actividad en pacientes”
Afirma la doctora Laura Soucek. Los resultados de este estudio se acaban de publicar en la revista Cancers.
¿Cómo funciona la mini proteína Omomyc?
Investigaciones preclínicas previas sobre la mini-proteína Omomyc purificada indicaron una prolongada vida media terminal en plasma, estimada en más de 60 horas en ratones. Sin embargo, hasta este momento, la proporción de distribución y, lo que es más crucial, la integridad estructural del fármaco en el sitio objetivo, es decir, el tejido tumoral, permanecían desconocidas.
Se habían utilizado enfoques indirectos para medir la farmacocinética de Omomyc, empleando marcadores radioactivos o fluorescentes, lo que planteaba desafíos al potencialmente alterar la estabilidad intrínseca de la proteína terapéutica.
Este estudio ha introducido un enfoque novedoso al utilizar la espectrometría de masas de alta resolución sin marcar la proteína para evaluar la distribución intacta de Omomyc en el tumor después de la administración intravenosa en modelos de ratones.
Los resultados confirmaron que la mini-proteína Omomyc no solo alcanza el tumor dos horas después de la administración intravenosa, sino que las concentraciones en el tejido tumoral son incluso más elevadas que en el suero, persistiendo durante al menos 72 horas.
“Estos resultados son especialmente relevantes si se tiene en cuenta que Omomyc se encuentra ahora en un ensayo clínico (NCT04808362), donde los datos farmacocinéticos, como es habitual en la práctica clínica, se recopilan mediante el análisis de muestras de suero”.
La investigadora detalló que el estudio ha demostrado por primera vez que la mini-proteína Omomyc se comporta de manera estable en el tejido tumoral. Además, señaló que los estudios de farmacocinética realizados en muestras de sangre (suero y plasma), en modelos preclínicos o en la práctica clínica habitual, probablemente subestimen su distribución y persistencia en el compartimiento tumoral.
“Además, la metodología descrita aquí, aunque no es sencilla de implementar en la rutina normal de un ensayo clínico, podría usarse para una cuantificación más precisa de otras mini-proteínas terapéuticas que podrían mostrar una estabilidad diferente en el tejido tumoral en comparación con las muestras de sangre”
Concluye la doctora Laura Soucek
Con información de: MILENIO
